9月24日，美敦力在投资人会议上揭开了其新一代手术机器人Hugo RAS的神秘面纱，实时演示了使用该机器人进行人体手术的过程，并组织外科医生进行了座谈。从这次会议能看出美敦力对外科手术机器人前景的巨大信心。美敦力公司微创疗法小组执行副总裁兼总裁鲍勃 · 怀特说：“这不仅仅是发布一款新品机器人，我们是要打造机器人帝国！”达芬奇垄断手术机器人市场已20年，至今无人出其左右，被看做医疗器械产业界的“神话”。美敦力新发布的Hugo RAS 是否会击败达芬奇，成为软组织手术机器人中新的王者？

一、外科手术机器人现状：达芬奇一家独大！

自从将机器人辅助手术从“科幻小说”变为现实的达芬奇®成为FDA首批用于常规腹腔镜手术的机器人辅助系统以来，全球大约有39,000名外科医生接受了机器人辅助手术的培训，如今，这些外科医生中只有一小部分还在进行机器人手术。据统计，在全球各地的医院中已经安装并放置了超过5,000个达芬奇机器人辅助手术系统，但这些系统平均每天使用的病例少于一例。目前全球只有2％的手术是由机器人完成的（在美国约为10％）。既然手术机器人是大势所趋，那么为什么应用和推广的速度还是真么慢呢？

二、机器人手术推广难在哪？

根据Grand View Research最新的报告显示，到2025年，手术机器人市场将高达56亿美元。报告称手术机器人市场将呈现爆炸式增长，且创新的机器人将覆盖从诊断到手术，重塑医疗的整个过程。而现实中，手术机器人的推广并不那么容易。究其原因，一是成本高，二是效率低。手术机器人不仅设备昂贵，耗材和相关的服务均比传统手术高很多，最终导致手术费用高昂。另外，机器人手术设置时间长，巨大的设备体积需要专门的手术室且流转效率低。随着越来越多的专家用机器人进行手术，却有着越来越多的病人在等候名单上与时间拼搏……

三、美敦力发布Hugo RAS，达芬奇®强大的挑战者来啦！

美敦力全新推出的手术机器人系统使用模块化的解决方案，重点克服手术机器人成本和应用的障碍。Hugo RAS系统包括手术塔、控制台、手术手臂和机械手推车。据美敦力外科机器人技术副总裁兼总经理梅根·罗森加滕（Megan Rosengarten）介绍，Hugo RAS主要有以下四个特点：

1. 模块化

是一个模块化系统，也就是说它有多个独立组件可以适应特定患者或医院病床的需求，并且可以随着技术的发展而升级。Hugo RAS配有四个装在推车上的手术臂，这具有极大的灵活性。比如说，医生可以在使用手臂完成手术后，将其推开，然后仍然使用同一个手术台开始腹腔镜手术。手术后，医院工作人员可以将系统松解，然后将其滚动到另一个经过消毒并准备好的手术室中，以便医生可以在休息后迅速开始新的手术。

2. 通用性

早在今年六月中旬，美敦力就披露了与德国KarlStorz SE＆Co的合作关系。美敦力将Karl Storz的三维视觉系统和可视化组件整合到了Hugo RAS中。Hugo RAS的手术塔装有Storz可视化系统。不仅可以在2D模式下使用（这对于腹腔镜手术来说是非常典型的），还可以在3D模式下进行机器人辅助手术。Stortz可视化系统随附的内窥镜也是标准长度，这意味着它也可以从机器人系统上取下，并在腹腔镜手术过程中用作手持设备。手术塔还装有美敦力的FT10发生器，该发生器专门设计用于为机器人手术中发射能量的设备提供动力，还可以为腹腔镜和开放式手术设备提供动力。

3. 可升级性

Rosengarten表示，在早期设计讨论时，医院管理层非常担心投入了数百万美元的设备如手术机器人会过时。于是美敦力开发了一个系统，该系统会随着技术的发展及时进行升级，而无需医院更换整个系统。对于集成到控制台中的可视化技术而言，这尤其重要。

4. 开放性

Hugo外科手术控制台的设计具有带脚踏板的开放式结构，因此医生在手术过程中仍可与患者和OR人员互动。

此外，美敦力在Hugo RAS 机械臂设计得十分灵活，末端执行器可以兼容很多公司现有产品的组合，这让医生感觉到非常熟悉无需花费精力适应新器械。这一点或许是美敦力PK达芬奇的一个重要的优势。

据了解，美敦力将在2021财年第一季度提交CE认证，并申请豁免美国研究用器械，以开始在美国的医院中放置系统，培训外科医生并收集临床数据。如果一切按计划进行，那么该系统将在未来2年内在欧洲和美国上市。

美敦力也表示，自己的手术机器人除了本身就是高价值的产品之外，还能完美的结合自家的耗材余内植入物；结合视觉和导航技术，能积累海量的数据，为美敦力的医疗器械研发注入新的动力。此外，美敦力多年来沉淀的患者支持体系也能为手术机器人的应用体验加分。

四、这些潜在竞争对手实力也不容小觑！

1. CMR Surgical：Versius手术机器人

9月16日，总部位于英国剑桥的CMR Surgical公司声称，在其Versius机器人辅助手术设备商业化的C轮融资中筹集了1.95亿英镑的奖金（价值约2.428亿美元），这是迄今为止欧洲最大的私募医疗技术融资。该公司计划利用这笔资金在欧洲和亚洲加快推广Versius系统，进一步扩大国际市场。CMR Surgical于2016年发布了其通用手术机器人系统Versius的原型和部分设计细节，并在2018年9月正式推出。在2019年3月，Versius系统获得了欧盟CE认证。该通用手术机器人旨在满足腹腔镜手术的复杂要求，其紧凑的尺寸可轻松融入现有的手术工作流程，而其符合人体工程学的控制台设计使外科医生能够以减少身体和精神努力的方式工作。Versius通过独特的四轴腕关节专利实现了多功能性和便携性，旨在用于多种外科手术，提高了利用率。

2. TransEnterix：SenhanceTM手术机器人

TransEnterix Senhance手术机器人系统被外界称为“达芬奇终结者”。TransEnterix 2019年8月1日宣布，日本同意报销使用Senhance机器人手术的费用。报销适用于98种良性和恶性腹腔镜手术，涉及结直肠、妇科、肥胖和泌尿外科等手术。TransEnterix 称报销成功率与日本传统腹腔镜检查的报销成功率持平。今年1月，Senhance手术机器人系统继去年获得欧盟CE认证之后，又获得了美国FDA 510（k）认证。2018年11月，TransEnterix曾以3300万美元收购了手术计划软件制造商Medical SurgeryTechnologies 。

结语

到底，美敦力新发布的Hugo RAS最大的亮点在于整合了美敦力微创外科的的优势，机器人和美敦力的微创手术器械可谓是相得益彰，更加方便了医生进行手术。美敦力经过多年潜心研发，能否打破Intuitive Surgical的达芬奇®“独裁”软组织手术机器人的局面，请让我们拭目以待！

来源：思宇医械观察