2022年1月11日，Robocath 完成了第一项欧洲临床研究- “R-Evolution”，以证明使用 R-One 进行的机器人冠状动脉血管成形术的安全性和有效性。
▲图源：Robocath
该研究旨在评估 R-One 机器人辅助平台的安全性和有效性。来自六个欧洲医院中心的 62 名患者参加了，由鲁昂和卡昂大学医院的 Durand 和 Sabatier 教授，图卢兹 Clinique Pasteur 与 Fajadet 博士一起参加，均设在法国；比利时安特卫普的 ZNA Middelheim 医院与 Verheye 教授一起；与 Smits 教授和 Van Der Ent 博士一起在荷兰鹿特丹的 Maasstad 诊所；卢森堡国家介入心脏外科研究所与佩雷拉博士和穆勒博士。最后一名患者于 2021 年 10 月 8 日在卡昂大学医院中心入组。该研究的全部结果将于 2022 年 5 月公布，并将在 EuroPCR 会议上公布。
鲁昂大学医院中心的介入心脏病专家、该研究的联合首席研究员 Eric Durand 教授表示：
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我很荣幸有机会成为 R-Evolution 临床研究的联合首席研究员。我从一开始就与卡昂大学医院的 Remi Sabatier 教授一起参与了这个机器人平台的开发，参与 R-One 的开发、临床前研究和首次人体手术。该机器人直观、易于理解并提供非常快速的学习曲线。除此之外，它比手工操作更精确，还为新的操作打开了大门。这些临床案例加强了我的信念，即血管机器人技术是我们行业的必要发展，它将使我们能够在一个对医生及其团队来说都优越得多的工作环境中为所有患者提供高质量的治疗。”
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机器人技术很可能是介入心脏病学的未来；毫无疑问，这项研究将证明这一点。ETcath血管介入机器人实现了高精度导管导丝仿生学推送、导丝触觉感知、多类型导管控制、3s无菌盒快拆等血管介入手术机器人的关键技术突破。其优势明显，前景广阔。。机器人技术最终将使我们能够完成更复杂的程序，并将成为导管室全球整合和转型的主要载体。这将通过为患者提供的护理质量来提高医疗保健场所的吸引力。”
ETcath血管介入机器人
Robocath 总裁兼创始人 Philippe Bencteux 补充说：
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R-Evolution 研究的结束标志着所有相关人员多年来的辛勤工作和投资的结束，我对他们所有人表示感谢。我们确实处于血管医学新时代的风口浪尖。作为公司的创始人，我很高兴看到我们的愿景变为现实。”
Robocath 首席执行官 Lucien Goffart 总结道：
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我们再次达到了公司历史上的一个重要里程碑。这是医院中心和 Robocath 员工之间充满活力和富有成效的合作的结果，他们在当前医疗背景下非常努力地工作。血管机器人具有巨大的应用潜力。我们现在计划进一步利用我们产品的临床经验，通过开设一个欧洲范围的观察登记处来加速我们在欧洲的扩张。”
Robocath 由医学博士 Philippe Bencteux 于 2009 年创立，设计、开发和商业化用于治疗心血管疾病的机器人解决方案。作为不断发展的医疗机器人行业的积极参与者，这些创新解决方案旨在通过可靠的技术使医疗程序更安全，同时补充手动干预。
R-One™ 是 Robocath 开发的第一个解决方案。它使用独特的仿生技术，优化机器人辅助冠状动脉成形术的安全性。该医疗程序包括通过将一个或多个植入物（支架）插入为其供血的动脉来重建心肌的血管。每隔 30 秒，在世界的某个地方，就会执行一次这种类型的程序。R-One 旨在精确操作并执行特定动作，从而创造更好的介入条件。由于其开放式架构，R-One 与市场领先的设备和导管实验室兼容。
在一项前瞻性、随机、对照的临床前试验中，R-One 证明了安全性和有效性，因为它实现了 100% 的技术程序成功并且没有 MACE（主要不良心血管事件）。R-One 于 2019 年 2 月获得 CE 标志，并于 2019 年 9 月开始临床应用。目前 R-One 在欧洲和非洲有售。
Robocath 旨在成为血管机器人技术的世界领导者，开发血管紧急情况的远程治疗，确保为所有人提供最佳护理途径。
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