近日,北京唯迈医疗设备有限公司(以下简称“唯迈医疗”)全新一代落地式智能七轴平板DSA——极光率先获得CE证:通过海外IEC60601第三版系列标准测试,获得ISO13484、ISO13485体系认证与CE认证。
证书
国产自主研发高端医疗产品DSA(大型医用血管造影X射线机)品类中,唯迈医疗自主研发的极光DSA率先获得欧盟CE证。这是国产高端DSA医疗设备0到1的突破。这更是唯迈医疗继成功控股意大利EC公司后,携极光强势进军海外市场,全球战略布局又迈出的重要一大步。
关于极光
唯迈医疗极光,全新一代落地式智能七轴平板DSA
极光,全新一代落地式智能七轴平板DSA,坚持唯迈医疗“专业专注介入”的精准市场定位与“以科技创新,为生命护航”的企业价值观,将超高清图像与低剂量完美结合,为介入诊断与治疗提供更加精准的图像导航。极光的成功研发,展现了公司致力于通过创新不断探索国际高端DSA市场,立足本土,放眼国际,为客户提供更加优质的介入医疗设备产品与服务。
全球布局
早在2016年,唯迈医疗便着手进行全球战略布局,通过海外并购等多种形式,成为意大利EC公司的控股公司,实现了产品研发、制造及市场销售的国际战略布局。
成功并购意大利EC公司,实现全球双中心战略布局
极光获得CE证后,唯迈医疗开拓海外市场便拥有了“利剑”。极光海外销售市场将复用海外意大利公司的海外销售渠道开展市场销售工作。在以往海外销售市场中,意大利EC已在全球27个国家开展销售四十余年,总装机量已近万台。
目前,与GPS(GE、飞利浦、西门子)等医疗品牌巨头相比,国内医疗企业的无序竞争还未结束,尤其在技术难度大、科技含量高的高端医疗设备领域亟待突破。极光成功获得CE证,进军海外市场后,坚定了唯迈医疗公司坚持自主创新、加速国内外资源整合,并继续加深海外市场渗透的信心与决心。
唯迈医疗,专业专注介入,布局全球,未来可期。
唯迈医疗——专业专注介入
北京唯迈医疗设备有限公司,成立于2014年,专业专注于介入诊疗设备(DSA)及解决方案的提供。公司拥有多年数字血管成像产品研发设计及产业化经验,产品覆盖大型血管造影机(DSA)、移动血管造影机(中C)、外科C型臂(小C)、介入机器人等多条介入产品线。同时,公司联合介入医生集团,引入“大服务概念”,积极布局科室运营、医生培训等介入领域。此外,唯迈医疗还通过海外并购等多种形式,实现产品研发、制造及市场销售的国际战略布局。公司通过ISO13485体系认证,各线介入产品获得CE认证、NMPA认证。