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中国DSA行业前瞻:国产崛起正当时

发布时间:2022-02-23 13:53:31 发布者:创始人 阅读数量:0
近年来,国家正积极推进介入医学的普及,作为介入手术不可或缺的设备,DSA受到了广泛的关注。
随着一系列相关政策的出台,大型医用设备配置许可管理目录中明确DSA不再需要行政审批,从“五大中心建设”到“千县工程”,从政策扶持到权力下放,无不将DSA推向医院提高综合救治能力的制胜利器。

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行业前景光明

根据中国医学装备协会《2018年DSA设备市场研究》,2017年销量为668台,销量占比约为全球15%,DSA保有总量为4387台,仅分布在全国2697家医院,即8.6%的医院拥有我国全部DSA,呈典型的“二八法则”,这意味着我国有近3万家医院没有DSA,发展空间巨大。
2018年1月,国家卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)的通知》,明确在地级市和县的区域内,符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心,以此构建覆盖全省县级及以上医院新型医疗急救网络。其中,我国五大医疗中心建设的四个都需要介入设备来支撑科室建设
以2020年DSA数据为例,全年DSA销量约1000余台,其中二级医院占比高达50%,充分说明在分级诊疗背景下,已在逐步推动优质医疗资源下沉,促进县域医疗蓬勃发展。然而,DSA在国内各级医院的配置上仍存在较大差距。

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各级医院DSA分布情况

2021年11月3日,国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)的通知》,进一步明确:改善县级医院硬件条件,用以提升对急危重症患者的抢救能力,肿瘤、神经、心血管等专科疾病治疗能力;助力微创介入中心建设,开展肿瘤、外周血管、神经等领域的介入诊疗。此举进一步说明在加大基层医疗投入背景下,包括DSA 在内的医学影像设备迎来了在县级医院等二级医院快速发展的契机。

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GPS三足鼎立

随着疫情有效控制,近两年DSA市场逐步回暖,且需求量与日俱增。根据数据(2021年中国DSA行业成绩公布),我国DSA销量1100余台, 2017-2021年平均增长率高达16.2%。

从临床应用角度,虽然DSA有心脏、神经、外周、肿瘤四大应用领域,但平板外周血管机仍为主流,占据98%市场份额。

从行业竞争角度,飞利浦、西门子、GE位列三甲,合力占据86.2%的市场份额,处于绝对优势地位。但随着近年来国产DSA上市及国产替代政策出炉,进口品牌的市场份额在明显缩小。

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国产和国际品牌DSA销量对比
2019-2021年,东软、万东、唯迈、乐普等国产品牌DSA开始崛起,市场份额从6.3%增长至10.7%,年增长率高达34.9%。按此增速,预计三年内国产品牌将占据20%以上市场份额。

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国产DSA强势崛起

近年来,我国正积极推进医疗设备国产化,强调公立医院不可以再唯进口不要,唯高端不用,并引导二级及以下医院或医疗机构优先配置国产医疗机械设备
2021年,国家财政部及工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版),要求:137种医疗器械100%采购国产,12种医疗器械75%采购国产,24种医疗器械50%采购国产,5种医疗器械25%采购国产。此外,江苏、浙江、陕西等十数个省份也发文要求,在组织采购活动时,落实政府采购政策,优先采购国产设备。

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在国家政策大力扶持下,东软、万东、唯迈等企业开始打破进口品牌的DSA垄断,并取得一定成绩:

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东软医疗

作为国产CT一哥,东软医疗依靠自主研发,一次次改写我国医学影像设备发展史:中国第一台CT、第一台超导磁共振、第一台DR等里程碑式创新成果,均在东软医疗诞生。近年,东软医疗进军DSA领域,2019年至今先后推出高端落地式DSA——汉·光武、中国首个高端悬吊式DSA—汉武、全球首台高端滑轨CT+DSA一站式解决方案—汉·文景等产品。其DSA近30%用户为知名三甲医院,东软医疗一举改写了该领域长期被进口品牌垄断的局面,成为高端DSA国产化的破局者

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东软悬吊DSA:NeuAngio 30C 汉武

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万东医疗

作为DR领域的常胜将军,万东医疗凭借60多年的技术积累,成为国内少数掌握X射线和磁共振全影像链核心部件自主研发的企业。在DSA领域,万东深耕30余年,1989年万东成功研制出中国首台大型C臂血管造影机,打破国际垄断。旗下著名的金刚系列DSA,倾力于为基层医院提供专业的“DSA设备+保姆式技术带教+精细化科室管理+成熟的项目管理”一站式介入医学一体化解决方案,助力民族医疗设备和中国介入医学发展。

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万东落地DSA:CGO-2100 Plus

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唯迈医疗

作为“专精特新”小巨人,唯迈医疗是目前国内较早拥有介入医学诊疗全产品系列的企业,提供“眼手脑”一体的介入全流程管理方案,产品涵盖DSA(大C)、移动式C形臂X射线机(中C+小C)、小C一体机及介入机器人。2016年并购欧洲知名介入影像设备企业意大利EC,实现了全球双中心战略布局;2020年,其七轴平板DSA—极光获得NMPA和CE双重认证,在介入医学领域的行业地位得到夯实。

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唯迈落地DSA:极光

在“国产替代”大潮下,GE、西门子、飞利浦、佳能等也在全面加速本土化战略。如西门子医疗上海创新中心在张江科学城正式启用,GE医疗更是强调把成果留在中国,带到全球。
但,DSA市场已不再是三足鼎立,国产品牌的强势崛起,将破局并彻底改变我国DSA市场

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