心血管疾病是我国疾病死亡的首因，现已成为全球范围内人类的头号杀手。随着社会经济的发展，尤其是社会老龄化进程的加速，心血管病危险因素流行趋势愈发明显，发病人数持续增长，据调查我国心血管病现患人数2.9亿，其中冠心病1100万，风湿性心脏病250万，肺原性心脏病500万，心力衰竭450万，先天性心脏病200万，脑卒中1300万，高血压2.7亿。心血管病死亡占居民疾病死亡构成40%以上，居首位，高于肿瘤及其他疾病。

近年来，介入治疗凭借其微创、快速、安全和有效的多重优势，在许多临床项目取得快速发展，尤其在心血管疾病领域，介入治疗更成为具有代表性的技术之一。

心血管介入器械包括心脏介入器械、脑血管介入器械、外周血管介入器械和电生理介入器械等，主要有血管支架、球囊导管、封堵器以及配套的导管导丝、栓塞等。随着技术的不断发展和临床应用的不断成熟，全球介入器械行业的市场规模在2014年已经突破了200亿美元的大关，截至2016年达到了298亿美元。其中，作为心血管疾病诊断和治疗的“金标准”数字减影血管造影机市场前景巨大。

据中国数字减影血管造影系统市场研究预测报告（2018版）显示：数字减影血管造影（Digital Subtraction Angiography简称DSA） 是20世纪80年代出现的一项医学影像技术，是电子计算机与传统血管造影相结合的一种新技术。不但能清楚地显示颈内动脉、椎基底动脉、颅内大血管及大脑半球的血管图像，还可测定动脉的血流量，所以，被广泛应用于心脑血管病检查，特别是对于动脉瘤、动静脉畸形等定性定位诊断，更是最佳的诊断手段。

我国医疗器械行业起步较晚，数字减影血管造影市场长期被被进口品牌垄断，且价格昂贵，整机价格高达数百万元，甚至千万元。国产自主品牌唯迈医疗是目前国内唯一专业专注于介入领域的设备企业，打破GE、飞利浦、西门子等品牌的进口垄断地位，可谓异军突起。

随着国产企业自主研发能力的不断增强，国产医疗器械凭借着高性价比的优势在全球市场上取得了一席之地，并逐步扩大品牌影响力。 近10年，我国医疗设备市场的年均增速20%左右，国产设备有了长足的进步。与此同时，国家也在战略上高度重视医疗器械产业的发展，鼓励医疗器械国产化创新及进口替代。自2013年以来，卫计委、工信部、科技部等多部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个，可以预见，未来我国介入诊疗设备必将进入飞跃式发展新阶段。

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