2021年11月3日,河北医保局公开征求《京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》,征求时间截止至2021年11月11日零时。
本次带量联动采购范围为管型/端端吻合器、痔吻合器两类,钉材质为钛合金或纯钛。
采购联盟由北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、江西、湖北、广西、山东、陕西、四川、内蒙古、甘肃、宁夏、青海、西藏17个省(市、区)所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成,采购周期为12个月。
以注册证为采购单元申报,同一采购单元价格相同。
按申报产品是否在其他地区吻合器带量采购中选,分为两类报价要求:
中选过
填报中选价和拟供应价。要求:
①拟供应价≤该产品在其他地区带量购中选价的最低价
②若拟供应价明显高于其他申报产品,由京津冀采购中心确定并组织谈判组参照同类产品价格与申报企业进行谈判。谈判成功的确定拟供应价,否则按未中选产品处理。
未中选
直接填报拟供应价,不得高于同类产品在各地区带量采购中选产品确认的拟供应价的平均价。
按采购主体填报的未来一年采购量的90%,形成意向采购量。
按产品采购单元供应价由低到高确定排名,当供应价相同时,按参加省级(含省级联盟)带量采购中选次数多的、采购单元内规格多的顺序优先排名。排名顺序将决定产品获得意向采购量的比例。
在采购主体与申报企业双向选择的环节,各采购主体按同等质量的中选产品价格较低的原则进行选择,双向选择成功的,即为中选产品。
医疗机构分量上,有以下三项规则需注意:
①各采购单元排名剩余意向采购量:管型/端端吻合器采购主体一般应从供应价≤300元的中选产品中自主选择。痔吻合器一般应从供应价≤200元的中选产品中自主选择。如采购主体确有临床必须,也可选择其他价格超过上述价格的中选产品。
②新分配的采购量不再受意向采购量比例限制。企业与医院双向选择成功的,即为中选产品。
③对于企业拒绝供应所对应的意向采购量:作为待分配量,由采购主体重新分给其他符合条件的申报产品,如分配给既往轮次确认供应的申报产品,原则上企业不可拒绝,即选择成功。
可以看出,本次京津冀为首的17省超大规模采购团,拿出了联盟90%的采购量来谈判降价。更值得注意的是,中标产品的价格越低,其拿到的采购量比例就会越高。
杀价力度可见一斑!
本次17省超大规模团购,采取医院和中选产品双向选择的机制,该模式最先由京津冀联盟提出,运用在冠脉扩张球囊上。其中医院在选择中选产品的价格上,管型/端端吻合器≤300元,痔吻合器≤200元。
痔吻合器价格不超过200元是什么概念呢?
此前在渝贵云豫联盟、江苏、山西等地集采,吻合器品种均为开放吻合器,其中在吻合器生产大省江苏省的集采中,两千多元的直线吻合器降到一百多元,四五千元的痔吻合器降到两三百元,平均降幅达到83.93%,最高降幅96.29%。而在谈判现场,这个报价已经让很多厂家和媒体大吃一惊。
除了本次17省超级带量采购,一个月前重庆、海南、云南、广西、青海、河南、新疆、新疆生产建设兵团八省联盟,悄然开启了腔镜吻合器的带量采购,以联盟采购量70%以量换价。
这一次,手动、电动腔镜吻合器都纳入了集采范围。
吻合器市场,开放吻合器市场占比40%,腔镜吻合器占比60%,并且未来随着微创手术渗透率的提升,业内人士表示,腔镜吻合器才是目前主流的吻合器。
腔镜吻合器的带量采购,全国仅湖南开始,业内人士表示,腔镜吻合器才是目前主流的吻合器。
另外,根据动力方式不同,腔镜吻合器又分为手动腔镜吻合器和电动腔镜吻合器。相比手动腔镜吻合器,电动吻合器优势明显,可以通过自动化控制操作实现医生标准化操作、标准输出,降低医生的学习曲线,同时提升微创外科手术的精准度。
但是由于技术壁垒较高,湖南省此前就并未将电动腔镜吻合器纳入集采范围,重庆市在之前收集腔镜吻合器价格信息中,也并未将电动腔镜吻合器纳入范围。因此,电动腔镜吻合器一度被业内预测将是下一个蓝海。
八省联盟直接出手,电动腔镜吻合器同步纳入集采,市场也直接由“蓝海”变成“红海”。
在开放吻合器领域,国产品牌在经过多年的努力已经获得了50%的市场份额,进口和国产价格趋近。但是,腔镜吻合器领域,外资品牌市场占比仍超 85%。
不过,近几年不少国产品牌也开始布局电动腔镜吻合器领域,比如戴维医疗的电动腔镜吻合器、英途康的电动吻合器全系列、维尔凯迪电动腔镜吻合器、风和医疗的一次性全电动腔镜吻合器、逸思医疗的一次性和可重复使用电动吻合器、亿麦思医疗的一次性全电动腔镜吻合器等。
与进口企业相比,国产起步较晚,在技术上还存在一定差距,但显然已经具有了进口替代的基础。
而随着近期17省超大规模吻合器团购,和重庆为首的8省联盟开启腔镜吻合器(含电动)带量采购,吻合器正式开启全国性的带量采购,且价格预期将全面进入百元时代。
这对于大批吻合器企业而言,是一场绝对的博弈。降价是必然,带量之下颠覆现有的市场格局,也不无可能。
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